Het risico op een nieuwe operatie bij vrouwen die een hysteroscopische sterilisatie met Essure hebben ondergaan is tien keer hoger dan bij een laparoscopische ingreep. Dit schrijven Amerikaanse onderzoekers in British Medical Journal. Zij analyseerde ruim 50.000 vrouwen die één van beide ingrepen ondergingen. In Nederland laten jaarlijks ongeveer tienduizend vrouwen zich steriliseren, waarvan ongeveer 40% wordt behandeld met Essure, schat het VUmc. In Nederland kreeg de inspectie 21 klachten en werd, in overleg met de beroeps-vereniging van gynaecologen, besloten door te gaan met behandelen.
Er zijn vrouwen die na de operatie last krijgen van pijn, krampen, bloedingen of minder evidente klachten (zoals jeuk, allergie of moeheid). In de ernstigste gevallen moeten de veertjes weer worden verwijderd. 'In zeldzame gevallen treden er ernstige bijwerkingen of complicaties op', zegt ook Bongers, zelf als gynaecoloog werkzaam in het Máxima Medisch Centrum in Veldhoven. 'Dat vertel ik vrouwen ook. Maar een veel grotere groep is juist blij met het middel en heeft nergens last van.' Aandacht voor de klachten van sommige vrouwen is goed, stelt Bongers. 'Maar het zou ontzettend zonde zijn het middel van de markt te halen.'
De studie is moeilijk te interpreteren. Het kan volgens Bongers bijvoorbeeld gaan om cystes of andere zaken. 'Het is ook een lastige populatie, schrijven de onderzoekers, met veel patiënten met een hoog BMI, voor wie Essure juist een uitkomst is, omdat het lastig laparoscopisch opereren is bij een grote buikomvang.'
Vooral in de VS is de kritiek groot. Daar zijn vierduizend klachten binnengekomen bij de geneesmiddelenautoriteit FDA. Ook loopt er een rechtszaak tegen farmaceut Bayer, onder leiding van Erin Brokovich.
Bron: Volkskrant, BMJ
Geen opmerkingen:
Een reactie posten